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宫颈癌二价四价疫苗为“淘汰货”?


专家:接种仍有意义

葛兰素史克(GSK)7月31日宣布,国内首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适已正式上市。日前,首批进口的希瑞适已通过中国相关质检部门的检验放行,现正供应全国市场,以满足大量中国适龄女性对通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求。提供希瑞适接种的卫生机构和其它疫苗一样,是各城市的社区医院及社区卫生服务中心。


然而,也有人指出,这个翘首以盼的二价和四价疫苗其实是“淘汰货”,在美国已经退市。这是怎么一回事?


疫苗被剔除与质量和安全性无关


宫颈癌疫苗的正式名称应该是人乳头状瘤病毒HPV疫苗。这个疫苗是针对“HPV病毒”的,由于宫颈癌的发生与高危型人乳头瘤病毒(HPV)感染有着密切的关系,因此大家也就习惯性将它称为宫颈癌疫苗。其实,HPV疫苗除了能预防宫颈癌,也能预防由于HPV病毒引起的其他疾病。


HPV疫苗共有三种,分别是二价、四价和九价疫苗。实际上,除了HPV二价疫苗在美国退市,HPV四价疫苗也已经暂停销售。要说原因,其实和美国疾控中心有关。


从2016年4月起,美国疾控中心将二、四价HPV疫苗从采购名单中剔除,仅留有九价HPV疫苗。根据该政策,2016年底前,二价及四价HPV疫苗将不再供应美国市场。毕竟在免疫规划项目内的疫苗是“免费”的,相当于中国的一类疫苗。被剔除之后,自然销售前景堪忧。


至于为何会被“剔除”,这与疫苗的质量和安全性无关,除了因为九价疫苗的覆盖面更广,也有出于卫生经济学方面的考虑。


二价疫苗仅适用于女性接种


复旦大学附属肿瘤医院肿瘤妇科副主任医师李琎介绍,“价”代表了疫苗覆盖的病毒细分种类。价越高,覆盖的HPV病毒亚型种类越多。


高危型HPV的持续感染是宫颈癌的主要病因。HPV系乳头瘤病毒科旗下的DNA病毒,以人为唯一宿主,最喜爱安家的部位是皮肤和黏膜。研究表明有15种高危型HPV——尤其是编号为16和18的两种——会导致宫颈癌癌前病变及宫颈癌的发生。


HPV二价疫苗就可以预防16、18两种HPV病毒;HPV四价疫苗则可用于预防6、11、16、18四种HPV病毒亚型;


HPV九价疫苗,则在原有4价的基础上新增了31、33、45、52和58五种HPV病毒亚型,对病毒的覆盖面也达到了90%。


实际上,美国疾控中心网站早在2015年3月就发布过文章,解释为何九价疫苗更胜一筹。文章指出,HPV病毒可能引发子宫颈癌、外阴癌、阴道癌、阴茎癌、肛门癌、口咽癌等多种类型的癌症。其中HPV二价疫苗对引发子宫颈癌的66%的亚种病毒有较好的预防效果,而HPV四价疫苗和HPV九价疫苗还能够预防其他病毒引发的肛门生殖器疣。同时,二价疫苗仅适用于女性接种,四价和九价同样适用于男性。


此外,文章假设九价疫苗每剂量比四价疫苗成本高出13美元,但考虑到预防效益和之后的医疗成本,九价HPV疫苗依然最具有卫生经济学上的优势。


接种HPV疫苗并非越早越好


那么问题来了,九价疫苗根本还没进入中国内地,二价疫苗则已经获批上市,到底打还是不打?什么时候打?打完之后是不是就不会得宫颈癌?


有关这些问题,自从第一个HPV疫苗出现开始,就已经再三解释,但公众对其依旧存在一些误区和不解。


李琎医生指出,接种HPV疫苗并非越早越好。由于HPV主要通过性行为传播,一般认为青春期女性是接种的首选人群,最好在首次发生性行为之前完成接种。由于不同国家和地区人群的初次性行为的年龄不同,因此各组织机构建议的免疫年龄也有所不同。


以美国食品药品监督管理局为例,其推荐的接种人群为9岁至26岁女性。超过26岁也可使用,但效果不佳。在HPV疫苗已上市的100多个国家,多数在执行HPV疫苗免疫计划上有着相似的建议:主要针对9至14岁的女童。


对此,专家指出,这主要基于以下两方面的考虑:第一,HPV感染以性传播为主,从疫苗预防效果及卫生经济学角度讲,最佳接种人群为尚未发生性行为的年轻女孩。第二,接种HPV疫苗后,14岁以下的女孩产生的保护性抗体的效能,较14岁以上的女孩高一倍。


李琎说,HPV疫苗从作用机制上讲,是预防HPV的持续感染。理论上说,即使已经感染某种亚型的HPV病毒,接种疫苗后也可以起到预防继续感染其他亚型HPV的作用,但是保护效果必然不如未感染就注射来得好。


二价疫苗覆盖高危宫颈癌


复旦大学附属妇产科医院宫颈疾病诊治中心主任隋龙表示:“目前已知至少14种高危亚型HPV,其中16、18亚型最为高危,在上海发现的宫颈癌患者中16、18这两种亚型占70%。从这一点上来看,HPV二价疫苗依旧有其积极意义。”


隋龙进一步指出,高危型HPV感染持续1年以上,称为持续性感染,会引起女性下生殖道癌的风险明显增加,但最终发生宫颈癌的风险却不足1%。大多数妇女在感染HPV后的6至18个月内,可由自身免疫系统清除HPV。


隋龙也指出,并不是打了HPV疫苗就一定不会得宫颈癌,接种宫颈癌疫苗能防止绝大多数宫颈癌的产生,但不能百分之百地起到保护作用。此外,当前国际上在使用的疫苗都是预防性HPV疫苗,只能预防特定亚型HPV感染,而不能清除已感染的HPV病毒,清除已感染的HPV病毒的治疗性疫苗尚处于实验研究阶段。 (综合澎湃新闻、《21世纪经济报道》)


■相关链接


我国每年有3万人因宫颈癌死亡


据《21世纪经济报道》消息宫颈癌是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症,每年约有13万新发病例。中国宫颈癌病例占全球的28%以上。在全球范围内,平均每分钟即检查出一例新发病例,每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。


中国医学科学院肿瘤研究所流行病学专家乔友林教授日前表示,“宫颈癌是严重威胁妇女健康的常见恶性肿瘤。我国每年新发病例为10万,死亡病例3万,是15岁至44岁女性中第三大高发癌症。因此,在开展宫颈癌筛查的同时,宫颈癌疫苗接种将显著降低宫颈癌及其癌前病变的发病率,从而降低疾病负担。”


2016年7月18日,GSK宣布希瑞适获CFDA上市批准,成为我国首个获批的预防宫颈癌HPV(人乳头瘤病毒)疫苗,此次获批的HPV为二价疫苗,“在中国内地注册用于9到25岁女性接种,采用3剂免疫接种程序。”


在全球范围内,目前HPV疫苗获批上市的药企有默沙东和GSK两家。2017年5月,默沙东宣布旗下四价宫颈癌疫苗佳达修在华获批,在中国大陆地区批准用于20至45岁的女性接种,同将采用三剂免疫接种程序,适用于预防由16、18型人乳头瘤病毒(HPV)所致的宫颈癌,宫颈上皮内瘤样病变(CIN1/2/3)和原位腺癌(AIS)。

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【责任编辑】:纳凤
【稿件来源】:新消息报
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