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联盛药业汪洪峰:质量是一种信仰


中药饮片质量安全的警钟不时敲响。仅在2017年,国家食品药品监管总局通报的54期不合格药品中,有关中药饮片不合格的就有22期,占到40.74%。不合格药品被要求召回,企业有的因此被收回GMP证书,有的被立案调查。由于不合格饮片所涉很多知名厂家,因此引起社会各界对中药饮片,甚至中药疗效和安全性的担忧,中医药毁于药的悲观论调不时聒噪而起。

  泥沙俱下或藏真金。这种群体性,而不是个别产品的质量低下确实让人担忧,但并非所有的中药饮片企业都会在滚滚红尘中迷失自我。联盛药业就是其中之一——创立于2003年的联盛药业,其产品连续15年全国抽检合格率100%,从未被检出不合格产品。

  这一成绩如何取得?记者试图寻找答案。

  走进联盛药业北京总部,在董事长汪洪峰的办公室,记者首先看到的是和联盛药业、联盛堂一起被注册为商标的四个大字:“大匠精诚”。汪洪峰说:“以质量为核心的‘大匠精诚’精神是联盛药业的核心信仰”。

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  联盛药业质量检验及生产骨干。

  【质量是联盛药业的初心】

  过去十余年,我国中药饮片行业抓住中药发展机遇实现高速增长,市场规模从2007年的242亿元增长到2016年的近2000亿元人民币,年均增速达26%,领跑医药工业。然而,由于落后的生产模式和管理理念,饮片质量始终停留在不稳定的状态。饮片质量问题一直是影响中药临床疗效的顽疾,同时也制约了饮片产业乃至整个中药行业的发展。饮片市场鱼目混珠、以次充好、以假乱真现象极为严重。近几年来,国家虽然先后出台多项政策和加强日常监管,一批中药饮片企业GMP证书被吊销,但混乱无序的生产状况仍然没有得到根本性改变,饮片质量不合格屡被曝光。

  据药智网公布的“2017年药品质量不合格数据年度分析报告”显示,2017年我国共计查封4106批次不合格药品和654批次假冒品。在报告所涉及的不合格药品类型中,包括中药材(药材及其饮片)、中成药、化学药、生物药、药包材、辅料及其他7种。其中,不合格中药材有2618批次,占比64%;不合格中成药有917批次,占比22%;中药材、中成药合计占比达到86%。

  质量,成为中药材和中药饮片的热词,甚至成为很多中药生产企业不敢坦然面对的一面镜子。

  然而,对于联盛药业来说,质量,是初心,也是永恒的坚持。

  几年前,汪洪峰的家人因病去中医院诊治,专家开方后点名要求去某个知名药店抓药,因为专家相信只有那里的药材才是最好的。可是服用后效果还是不佳,这让汪洪峰心生疑虑,为什么知名药店的药材也达不到预期效果?难道是质量不好?汪洪峰没法深究,却让他萌生做高质量中药饮片的念头。

  得益于我国几位中药泰斗的点拨,汪洪峰决定将破壁饮片作为提高中药饮片质量的突破口。一开始,汪洪峰就定下了一条“铁律”:联盛采购的传统饮片原料质量标准各项指标必须大幅高于国家药典标准。汪洪峰认为,国家药典标准只是入门级标准,是产品质量的一个及格线。要获得优质产品,就必须高于这条标准。他要求公司产品各个质量标准都在国家药典的标准上提高40%-300%不等。

  由于这种对饮片质量近乎严苛的要求,让各个供货商叫苦连天。企业刚开始生产时,药材入库率极低,退货率达80%以上。“你们公司也不是大公司,干嘛把标准定得这么高。”这是汪洪峰听得最多的抱怨。汪洪峰对此有自己的理解:“产品质量和企业大小没有关系,尽管我们现在是小企业,但并不意味着我们就不顾质量,降低品质。”

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  汪洪峰与中药泰斗、北京中医药大学教授高学敏老师。

  【质量是一种坚持】

  高标准的质量要求也给企业生产带来很大压力。由于原料原因,有些产品如甘草,花了两年多的工夫,反复摸索和请教专家,最后通过采用特殊工艺生产才符合标准要求;还有很多饮片原料想尽各种办法全国采集,也不能获得符合企业内部高标准要求的原料,如铁皮石斛等。“达不到标准就放弃。我们宁愿不生产也不降低标准。”汪洪峰在这方面表现出丝毫都不妥协的坚持。

  据了解,时至今日,联盛药业对供应商的原料药材退货率仍然保持在40%左右。

  有舍就有得,放弃也会带来收获。联盛药业采购的云南三七等原料有不少供应商都是出口国外的,价格比市面上的贵60%-70%。但只有药材好,药才能卖好。2017年质量部检验了17批山药,只有1批是符合联盛药业内控标准的,而市场上正在热销的铁皮石斛,检验了18批原料,没有1批是符合联盛要求的,至今没有进行破壁饮片的生产。汪洪峰说,这是一个企业的战略选择,是追求优质优价还是低质低价?企业如果战略选择错误,采用低质低价策略,那就会陷入恶性循环,因为品质没有最低,只有更低。如此下去,企业就难以生存。

  对联盛药业选择优质优价的发展战略前景,汪洪峰充满信心:“就中药饮片而言,国家一定会正本清源,进一步加大抽检、飞检力度,饮片质量信息会更加公开透明,品质要求会越来越高,低质产品生存空间必定越来越小。不出5年,坚持优质优价的联盛堂必然崛起。”

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  2017年9月汪洪峰考察遵义大娄山天麻种植合作基地。

  【质量映照企业家的态度】

  高质量是联盛药业的核心竞争力。如何才能达到高质量?汪洪峰说,“质量源于设计”,主要是指质量标准和工艺规程的设计。联盛药业对每一种产品都是在标准上下工夫、花大钱,在工艺规程上更是一丝不苟,精益求精。“我们公司每一款产品,在开发阶段,要做两三百次中试、小试、放大试验,没有发现问题才投入生产。这样才能保证质量提升,但同时也是特别费钱、费工夫的工作。”

  为保证产品质量而不计成本的投入反映了汪洪峰做企业的哲学思想。他说,产品质量控制不是单纯的技术问题,而是企业家的态度问题。企业家态度就是对消费者和对行业的敬畏。这说起来容易,做起来很难。因为要提高质量必然会涉及到成本增加,从而导致产品价格高于同行,在竞争中处于被动地位。如果优质产品得不到市场的认可,就会面临停产的风险。所以企业坚持做优质优价产品,体现的就是质量第一的信仰。有了这种信仰,才能摆脱短视的利益观,长期坚持做下去。

  为了保障破壁饮片的安全性和有效性,联盛药业选择的品种都是经过长期应用证明安全有效的饮片,如西洋参、三七、人参、菊花、葛根等。而毒性药材不会做破壁饮片,比如银杏叶、何首乌等,虽然很常用,但因为有一定的毒性,联盛药业就没有生产。汪洪峰表示,做药品要把安全放在首位,安全性不过关的产品,联盛药业不会做。

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  联盛药业专家顾问团队。

  【质量传承古代传统思想】

  工作之余,汪洪峰的爱好是学习和研究中国传统文化和古典哲学思想,从中体会为人处事的原则与人生使命,并应用到企业管理上。他最新的一个感悟是“无为”。他说,无为不是说不去做事情,而是指不去做违背道德和法律的事情。对于突破底线、违反法律生产不合格药品的事就坚决不能做。只有具有这种无为的精神才可能有大为。

  汪洪峰做破壁饮片研究和开发的灵感来源于我国古代传统饮片“煮散”。煮散是将中药制成细粉或粗粉,分装或用时称取,加入水或引药煎煮,连同药沫一起或去渣服用的一种剂型。也是一种中药饮片形式,便于携带和服用。

  从古代煮散到中药破壁饮片的创新,体现了汪洪峰“传承而不泥古,创新而不离宗”的思维。汪洪峰解释,中医药需要传承,但是不能掉到古书堆里面。因为受科技水平、检测检验水平等限制,前辈的认知也是有限的,我们需要有更科学和更新的认知。但中医药再怎么创新,也不能离开中医中药的原理和理论基础。包括中医药对人体整体医学观的理解,人体和环境统一的理解等等;防治养结合是中医药健康管理的三部曲,所以创新解决方案也必须是整体医学观,将防治养相结合。

  儒家思想认为“静能生慧”。汪洪峰解释,人越安静,内心越平静,就能生出智慧来。企业只有守住高品质,对质量有敬畏之心,才能发展壮大。如果一个企业缺乏对质量的信仰,不管它现在做得多大,都不可能在市场中长久生存。“各种依赖侥幸做事的人不可能成为社会精英。企业也是一样。习惯了去打擦边球,在灰色地带行走的企业注定成不了大企业。”

  【“大匠精诚”诠释信仰核心】

  针对中药材质量屡被曝光这一突出问题,我国主管部门负责人都坦言2018年要加大整治力度。

  2018年1月底,在全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上,原国家食药监总局局长毕井泉提出,医药行业的专项整治成为食药总局2018年工作重点之一,中药饮片、注射剂、多组分生化制剂、中药提取物、临床数据核查、化妆品等六大类是稽查重点。另提出中药饮片的质量需追根溯源,凡是检验不合格的饮片,一定要追查到底,直至追到生产源头。

  国家中医药管理局局长王国强也曾坦言,“有人说中医可能毁在中药上,这不是危言耸听。我着急的是,再好的大夫即便是国医大师,你开的方子再好但抓的药不行,百姓吃了没效果,那就会毁掉中医。”无疑,2018年我国药品监管的重点工作,中药材、中药饮片肯定名列其中。然而,优质药品不是监管出来的,而是生产出来的。汪洪峰表示,中药饮片的健康发展不能依赖加大监管及处罚整治力度,而是企业的对品质的认知和自律。追求品质的企业,一定会是经得起考验的“剩者”!

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  在联盛药业的企业文化中,“大匠精诚”是企业质量信仰的核心。汪洪峰说,“大匠精诚”的本质是制造精品,“精品=精料+精工+精心”,体现的是敬和慎的思想。敬是指敬畏,即敬畏健康、敬畏消费者、敬畏整个行业;慎就是做企业、做药品要小心翼翼,如履薄冰,不能有丝毫粗心大意。

  精料是物质基础,就是原料、辅料务必精准;精工是技术必须精到;精心就是指员工的思维和心理必须专注。三者完美结合,才可能生产出高品质产品。联盛药业、联盛堂和大匠精诚一起注册为商标,精准诠释了该企业对质量的信仰。

  在激烈的市场竞争中,过度营销必然急功近利,忘了根本,品质为王才永不过时。汪洪峰认为,将来,中药饮片市场一定是“剩者为王”——不合格的中药饮片企业会逐渐被淘汰,留下来都是有信仰的行业精英。以产品品质为核心信仰,联盛药业会一直坚守下去。

【责任编辑】:纳凤
【稿件来源】:中国医药物资协会
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