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提醒:注射玻尿酸有这些风险


  如今玻尿酸已走进爱美女士的日常生活,注射玻尿酸已不再是新鲜事。数据显示,2018年订单量最多的十大医美项目中,排名第一的便是玻尿酸注射。但你可能不知道,注射用的玻尿酸属于医疗器械。宁夏回族自治区药品监督管理局提醒消费者,千万不能随意注射使用,以免损害健康。

  玻尿酸竟属于第三类医疗器械

  记者了解到,玻尿酸又叫透明质酸,是一种细胞外基质成分,通常以透明质酸钠的形式存在,广泛分布在人体的关节软骨等组织。因为玻尿酸有很好的保水性和塑形功能,所以目前多用在皮肤保湿以及微整形美容方面。 

  据介绍,根据《医疗器械分类目录》,玻尿酸属于医疗器械。按照该目录相关规定,用于填充增加组织容积的玻璃酸钠产品按照第三类(即最高风险的)医疗器械进行管理,也就是最高风险的医疗器械。生产经营注射用透明质酸钠须取得《医疗器械注册证》《医疗器械生产许可证》和《医疗器械经营许可证》。医疗机构要依法对这些物品进行管理。

  注射玻尿酸要选合法医疗机构

  自治区药品监督管理局提醒消费者,对注射类玻尿酸美容项目一定要谨慎,要选择有资质的医疗机构。 

  据相关专家介绍,注射用的玻尿酸是通过针管注射到人体的真皮层、皮下组织,在纯度、处理工艺和无菌等要求上更严格,有医疗器械类生产批号的要求。因此,要注意选择有相应资质的医师。 

  此外,要注意选择合法上市的产品。我国对第三类医疗器械的监管非常严格,严令禁止不法商贩和美容院制售假冒伪劣注射用透明质酸钠产品,消费者一定要对各种来历非法、成分不明的产品说不!普通消费者还要学会查询产品:根据产品包装盒上的医疗器械注册证号,登录国家药品监督管理总局网站进行查询。点击“医疗器械”,进入后输入注册证号码或者产品名称即可查询相关信息。

  ■提个醒

  注射玻尿酸有这些风险

  尽管玻尿酸产品目前被证实安全性较高,但其安全性还与注射部位、注射深度、无菌操作等有关系。如果操作者解剖结构掌握得不好或者遇到稍大的血管,容易把玻尿酸注射到血管里,造成局部血管栓塞。泪沟、鼻子注射可能导致失明,颞部注射可能引起脑血管栓塞、脑组织坏死、脑水肿,甚至导致生命危险。此外,如果注射环境不是严格无菌,容易引发感染,从而出现并发症。 

  注射玻尿酸要认真关注禁忌证、并发症、注意事项等信息。有出血性疾病、严重的心肺或其他疾病、局部有感染、心理状态不稳定的人群,不适合注射玻尿酸。

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【责任编辑】:纳凤
【稿件来源】:新消息报
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