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宁夏康亚药业糖尿病肾病新药获国家药物临床批件


填补宁夏1类新药研发空白

10月25日,宁夏康亚药业股份有限公司研发中心一派忙碌景象:由公司主导研发的WJ-39片项目即将进入临床试验阶段,团队成员正在做进一步的工艺研究与优化。

  糖尿病肾病是糖尿病主要并发症之一。近年来,糖尿病肾病的发病率在全世界范围内逐年升高,严重影响了人们的生活质量。由于发病机制复杂,目前全球尚未有明确的针对性治疗的一线药物。据介绍,WJ-39是一种基于糖尿病并发症关键靶点醛糖还原酶结构设计的喹啉酮乙酸类化合物,主要用于糖尿病肾病的治疗,改善肾功能。目前,该成分在相关试验中,表现出了较好的药代动力学性质和优良的安全性。

  “由于是在空白领域开启的研究,新药研发的每一步都走得格外艰难,但在政策的大力支持和团队的齐心努力下,我们一直在不断向前。”康亚药业副总经理杨亚军说。2012年,宁夏康亚药业公司启动了医药科研的攻关之路——WJ-39片项目,当年开始原料药和片剂生产工艺和处方的开发。随后,药理学研究、药代动力学研究、毒理学研究等工作逐步开展。2017年,“糖尿病肾病治疗创新药物WJ-39的研究开发”项目立项为自治区重点研发计划项目,获得自治区专项资金补助,为项目继续推进注入了“强心针”。

  今年7月22日,宁夏康亚药业主导研发的WJ-39片项目获得国家1类化学新药临床批件,标志着该项目又向前迈进了一大步。WJ-39的开发,填补了宁夏1类新药研发的空白。(记者 马越)

【责任编辑】:纳凤
【稿件来源】:宁夏日报
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